药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有特别大的比重,瓶且具有不可替代的性能和优势,它的标准对药品包装质量和行业发展有着至关重要的影响.
《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定:“直接接触药品的包装材料和容器_符合药用要求和安全标准.”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布.”
根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器（材料）标准（包括2004年计划发布标准）,其中药用玻璃瓶包装容器（材料）标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器.
